Per operatori sanitari non degli Stati Uniti: informazioni su ZOMETA e sulle caratteristiche dei prodotti.
Osteonecrosi della mandibola (ONJ)
Questo è un sito internazionale di ZOMETA® (acido zoledronico) ed è destinato ai professionisti sanitari residenti al di fuori degli Stati Uniti. Le informazioni contenute in questo sito non sono specifiche per singoli Paesi e potrebbero quindi essere presenti informazioni che non rientrano tra le indicazioni autorizzate nel Paese in cui lei risiede. Per avere le informazioni più aggiornate specifiche per il suo Paese la preghiamo di contattare il suo rappresentante locale di Novartis.
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Di seguito, è riportato un elenco dei Paesi che ospitano un sito Web ZOMETA, secondo l’etichetta e la lingua locali. Tali siti Web sono rivolti esclusivamente a professionisti sanitari (HPC). Se si è un HCP di uno dei Paesi elencati di seguito, è possibile fare clic sul link del proprio Paese per essere reindirizzati al sito Web nazionale ZOMETA.
Sito Web internazionale ZOMETA
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IMPORTANTE: le informazioni contenute in questo sito Web sono basate sullo European Summary of Product Characteristics (EUSmPC).
Con ZOMETA l’ONJ è rara, può essere prevenuta ed è gestibile1-3
Le cause di ONJ non sono ben conosciute1,4,5
Ci sono state rare segnalazioni di ONJ in pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, inibitori di RANKL, o bisfosfonati6
Una relazione causale tra la terapia con bisfosfonati e la ONJ non è stata stabilita5,6
L’ONJ è rara2,3,6
Una rassegna esaustiva del 2008 effettuata dal MD Anderson Cancer Center ha rivelato che l’ONJ è rara2,3
L’ONJ si è verificata nello 0,73% di tutti i pazienti con cancro trattati con bisfosfonati
La frequenza era leggermente maggiore in pazienti con cancro mammario o mieloma multiplo
Un processo di aggiudicazione retrospettivo applicato ai dati del programma dello studio clinico ZOMETA in ipercalcemia indotta da tumore, mieloma multiplo e metastasi ossee di tumori solidi ha dimostrato una prevalenza dello 0,1% tra 16.900 pazienti esposti a ZOMETA a partire dal novembre 20063
L’ONJ può essere prevenuta o gestita attraverso appropriate procedure dentali relativamente semplici1,5,7
Appropriate misure odontoiatriche preventive, come le visite dentali e una buona igiene orale, devono essere effettuate prima del trattamento con ZOMETA1,5
Una volta iniziato il trattamento, i pazienti devono evitare procedure dentistiche invasive e continuare con le pulizie orali e le visite odontoiatriche1,5,7
*Protocollo di trattamento secondo l’American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMS), aggiornato a gennaio 2009. AAOMS ha definito lo stadio 0 come pazienti senza evidenza clinica di osso necrotico/esposto ma con sintomi aspecifici per i quali potrebbe essere consigliabile il trattamento.
References: 1. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. Position paper on bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw—2009 update. http://www.aaoms.org/docs/position_papers/bronj_update.pdf. Accessed 24 November 2010. 2. Hoff AO, Toth BB, Altundag K, et al. Frequency and risk factors associated with osteonecrosis of the jaw in cancer patients treated with intravenous bisphosphonates. J Bone Miner Res. 2008;23:826-836. 3. Silverman SL, Landesberg R. Osteonecrosis of the jaw and the role of bisphosphonates: a critical review. Am J Med. 2009;122:S33-S45. 4. Ruggiero SL, Fantasia J, Carlson E. Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: background and guidelines for diagnosis, staging and management. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006;102:433-441. 5. Ruggiero S, Gralow J, Marx RE, et al. Practical guidelines for the prevention, diagnosis, and treatment of osteonecrosis of the jaw in patients with cancer. J Oncol Pract. 2006;2:7-14. 6. ZOMETA Summary of Product Characteristics. Novartis Pharma AG. 7. Weitzman R, Sauter N, Eriksen EF, et al. Critical review: updated recommendations for the prevention, diagnosis, and treatment of osteonecrosis of the jaw in cancer patients—May 2006. Crit Rev Oncol Hematol. 2007;62:148-152.
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