Für Fachkräfte im Gesundheitswesen außerhalb der USA: Informationen zu ZOMETA-(Zoledronsäure)- Produktmerkmalen abrufen.
Osteonekrose des Kiefers (ONJ)
Dies ist eine internationale Website für ZOMETA® (Zoledronsäure), die sich an Fachkräfte im Gesundheitswesen außerhalb der USA wendet. Die Informationen auf dieser Website sind nicht landesspezifisch und können Informationen enthalten, die nicht den genehmigten Indikationen Ihres Aufenthaltslandes entsprechen. Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Novartis-Vertreter, um die neusten, für Ihr Land spezifischen Informationen zu erhalten.
ZOMETA is approved for use in the following countries: Albania, Argentina, Aruba, Australia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Bangladesh, Belarus, Belgium, Bosnia-Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Croatia, Cuba, Curacao, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Estonia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Kazakhstan, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Macedonia, Malaysia, Malta, Mexico, Moldova, New Zealand, Nicaragua, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Republic Srpska, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovak Republic, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, The Netherlands, Trinidad and Tobago, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Uzbekistan, Venezuela.
Die nachstehende Liste gibt die Länder an, die eine ZOMETA-Website auf der Grundlage der lokalen Kennzeichnung und Landessprache anbieten. Sie sind nur für medizinische Fachkräfte bestimmt. Wenn Sie eine medizinische Fachkraft aus einem der unten aufgeführten Länder sind, klicken Sie auf den Link Ihres Landes, um zur ZOMETA-Website Ihres Landes weitergeleitet zu werden.
Internationale Website für ZOMETA
Diese Website ist für medizinische Fachkräfte außerhalb der USA bestimmt. Die Informationen auf dieser Website sind nicht landesspezifisch und können Informationen enthalten, die nicht der genehmigten Indikation Ihres Aufenthaltslandes entsprechen. Bitte nehmen Sie über www.novartisoncology.com/contactus Kontakt mit Ihrer örtlichen Vertretung bezüglich der örtlichen Verschreibungsinformationen auf.
WICHTIG: Diese Informationen auf dieser Website basieren auf der europäischen Zusammenfassung der Produktmerkmale (EUSmPC).
Mit ZOMETA tritt ONJ selten auf, kann verhindert und behandelt werden1-3
Die genauen Ursachen von Osteonekrose des Kiefers sind nicht bekannt1,4,5
Es liegen seltene Berichte zu Osteonekrose des Kiefers bei Krebspatienten vor, die Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, RANKL-Hemmer oder Bisphosphonate erhalten6
Ein Kausalzusammenhang zwischen Bisphosphonat-Therapie und Osteonekrose des Kiefers wurde nicht nachgewiesen5-6
ONJ tritt selten auf2,3,6
Eine umfassende Prüfung des MD Anderson Cancer Center aus dem Jahre 2008 ergab, dass Osteonekrose des Kiefers selten ist2,3
Osteonekrose trat bei 0,73 % aller mit Bisphosphonaten behandelten Krebspatienten auf
Die Häufigkeit war bei Patienten mit Brustkrebs oder multiplem Myelom leicht höher
Ein auf Daten aus dem klinischen Studienprogramm zu ZOMETA bei tumor-induzierter Hyperkalziämie, multiplem Myelom und Knochenmetastasen von soliden Tumoren angewandtes retrospektives Beurteilungsverfahren zeigte eine Prävalenz von 0,1 % unter 16.900 Patienten auf, die bis November 2006 ZOMETA erhalten hatten3
Osteonekrose des Kiefers kann mit relativ einfachen, angemessenen Dentalverfahren verhindert oder behandelt werden1,5,7
Vor einer Behandlung mit ZOMETA sollte eine angemessene präventive zahnärztliche Beurteilung, z.B. zahnärztliche Untersuchung und gute Mundhygiene, erfolgen1-5
Während der Behandlung sollten die Patienten invasive zahnärztliche Eingriffe vermeiden und mit den Zahnreinigungen und -untersuchungen fortfahren1,5,7
*Empfohlenes Behandlungsprotokoll der American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMS), in der aktualisierten Fassung von 2009. AAOMS hat Stadium 0 definiert als Patienten ohne klinischen Nachweis von exponiertem/nekrotischem Knochen, jedoch mit nichtspezifischen Symptomen, für die eine symptomatische Behandlung ratsam wäre.
References: 1. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. Position paper on bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw—2009 update. http://www.aaoms.org/docs/position_papers/bronj_update.pdf. Accessed 24 November 2010. 2. Hoff AO, Toth BB, Altundag K, et al. Frequency and risk factors associated with osteonecrosis of the jaw in cancer patients treated with intravenous bisphosphonates. J Bone Miner Res. 2008;23:826-836. 3. Silverman SL, Landesberg R. Osteonecrosis of the jaw and the role of bisphosphonates: a critical review. Am J Med. 2009;122:S33-S45. 4. Ruggiero SL, Fantasia J, Carlson E. Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: background and guidelines for diagnosis, staging and management. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006;102:433-441. 5. Ruggiero S, Gralow J, Marx RE, et al. Practical guidelines for the prevention, diagnosis, and treatment of osteonecrosis of the jaw in patients with cancer. J Oncol Pract. 2006;2:7-14. 6. ZOMETA Summary of Product Characteristics. Novartis Pharma AG. 7. Weitzman R, Sauter N, Eriksen EF, et al. Critical review: updated recommendations for the prevention, diagnosis, and treatment of osteonecrosis of the jaw in cancer patients—May 2006. Crit Rev Oncol Hematol. 2007;62:148-152.
Haftungsausschlusserklärung: Dies ist eine internationale Website für ZOMETA® (zoledronsäure), die sich an Fachkräfte im Gesundheitswesen außerhalb der USA wendet. Wenn Sie Einwohner der USA sind, klicken Sie bitte auf den Link für US-Einwohner oben auf dieser Seite. Die Informationen auf dieser Website sind nicht landesspezifisch und können Informationen enthalten, die nicht den genehmigten Indikationen Ihres Aufenthaltslandes entsprechen.